ȯ°æºÎ(Àå°ü À±¼º±Ô)¿Í »ê¾÷Åë»óÀÚ¿øºÎ(Àå°ü À±»óÁ÷)°¡ ‘ÈÇй°Áú µî·Ï ¹× Æò°¡¿¡ ´ëÇÑ ¹ý·ü(ÀÌÇÏ ÈÆò¹ý)’ÀÇ ³»³â 1¿ù ½ÃÇàÀ» ¾ÕµÎ°í ÈÇй°Áú À¯Çؼº Æò°¡ ±â¹Ý ±¸Ãà Çù·Â »ç¾÷¿¡ Âø¼öÇÑ´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó ȯ°æºÎ¿Í »ê¾÷Åë»êÀÚ¿øºÎ´Â Çѱ¹È¯°æ°ø´Ü°ú Çѱ¹»ý»ê±â¼ú¿¬±¸¿øÀ» ÁÖ°ü±â°üÀ¸·Î ¼±Á¤Çß´Ù. Çѱ¹È¯°æ°ø´ÜÀº 2014³âºÎÅÍ 2016³â±îÁö ÃÑ ¿¹»ê 45¾ï ¿øÀ», Çѱ¹»ý»ê±â¼ú¿¬±¸¿øÀº 2014³âºÎÅÍ 2017³â±îÁö ÃÑ ¿¹»ê 57¾ï ¿øÀ» °¢°¢ »ç¿ëÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÀÌµé ±â°üÀº ±¹³» ÈÇй°Áú À¯ÇØ·À§Çؼº ½ÃÇè·Æò°¡ ÀÚ¸³±â¹Ý ±¸Ãà »ç¾÷À» ÃßÁøÇÏ°í ½ÃÇè·Æò°¡ ±â¹ÝÀ» Á¶¼ÓÈ÷ È®ÃæÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÁÖ¿ä »ç¾÷À¸·Î ÈÇй°Áú ½ÃÇè·Æò°¡ ½Ã¼³ Àåºñ°¡ ¹ÌºñÇÑ Ç׸ñ¿¡ ´ëÇØ °ø¸ð¸¦ ÅëÇØ ¼±Á¤µÈ ±¹³» ‘¿ì¼ö ½ÇÇè½Ç ¿î¿µ±âÁØ(Good Laboratory Practice, ÀÌÇÏ GLP)’ ±â°ü¿¡ ½Ã¼³°ú ½ÃÇè Àåºñ¸¦ °®Ãßµµ·Ï Áö¿øÇÑ´Ù. À̸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ½ÃÇè·Æò°¡ ¹æ¹ýÀ» °³¹ßÇÏ¿© ±¹³» GLP ±â°ü ¸ðµÎ°¡ È°¿ëÇϵµ·Ï Á¦°øÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
* GLP(Good Laboratory Practice) : ÈÇй°Áú µîÀÇ À¯Çؼº ½É»ç¿¡ ÇÊ¿äÇÑ µ¶¼º½ÃÇèÀÇ ½Å·Ú¼ºÀ» º¸ÁõÇϱâ À§ÇÏ¿© ½ÃÇè°ú °ü·ÃµÈ ¸ðµç »çÇ×ÀÌ ±ÔÁ¤µÈ ±¹Á¦±ÔÁ¤(OECD GLP±ÔÁ¤, OECD ȸ¿ø±¹ °£ »óÈ£ÀÎÁ¤)
½ÃÇèÇ׸ñ Áß Çѱ¹È¯°æ°ø´ÜÀº ȯ°æÀ¯Çؼº »ý¹° ºÐ¾ß 8°³ Ç׸ñ, Çѱ¹»ý»ê±â¼ú¿¬±¸¿øÀº ȯ°æÀ¯Çؼº °Åµ¿°ú ÀÎüÀ¯Çؼº ºÐ¾ß 9°³ Ç׸ñ¿¡ ´ëÇÑ ±â¼ú°³¹ß º¸±Þ µîÀ» °¢°¢ ÁÖ°üÇÑ´Ù.
* Çѱ¹È¯°æ°ø´Ü(8°³ Ç׸ñ) : ¾î·ù¿¡ ´ëÇÑ ¸¸¼ºµ¶¼º, ¼ö»ý ¹«Ã´Ãß µ¿¹°¿¡ ´ëÇÑ ¸¸¼ºµ¶¼º, ½Ä¹°¿¡ ´ëÇÑ ±Þ¼ºµ¶¼º, À°»ó ¹«Ã´Ãßµ¿¹°ÀÇ ±Þ¼ºµ¶¼º, ½Ä¹°¿¡ ´ëÇÑ ¸¸¼ºµ¶¼º, À°»ó ¹«Ã´Ãßµ¿¹°ÀÇ ¸¸¼ºµ¶¼º, È°¼º½½·¯Áö È£ÈíÀúÇØ, Àú¼»ý¹°¿¡ ´ëÇÑ ¸¸¼ºµ¶¼º
* Çѱ¹»ý»ê±â¼ú¿¬±¸¿ø(9°³ Ç׸ñ) : À¯ÀüÀÚº¯ÀÌ, Ãß°¡ ÀÎ(in) ºñº¸(vivo) À¯Àüµ¶¼º, »ýºÐÇؼº(Inherent), ¼ö¼ÒÀ̿³óµµ(pH)¿¡ µû¸¥ °¡¼öºÐÇØ, ºÐÇػ깰ÀÇ È®ÀÎ, ºÐÇػ깰ÀÇ È¯°æ°Åµ¿ ¹× µ¿Å¿¡ ´ëÇÑ Ãß°¡ Á¤º¸, »ý¹°³óÃ༺, ÈíÂø/Å»Âø ½ºÅ©¸®´×, ÈíÂø/Å»Âø¿¡ ´ëÇÑ Ãß°¡ Á¤º¸
Á¤ºÎ´Â À̹ø »ç¾÷À» ÅëÇØ ±¹³» GLP Àü¹® ½ÃÇè·Æò°¡ ±â°ü À°¼ºÀ» ÅëÇÑ °ü·Ã »ê¾÷ÀÇ ¼ºÀåÀ» À̲ø °èȹÀÌ´Ù. ¶ÇÇÑ, ´Ù±¹Àû ½ÃÇèÆò°¡ ±â°üÀÌ ÈÇй°Áú À¯Çؼº ½ÃÇè·Æò°¡ ºÎºÐ¿¡ ´ëÇÑ »õ·Î¿î ½ÃÀåÀ» ¼±Á¡ÇÑ´Ù´Â ¿ì·Áµµ »çÀü¿¡ ´ëºñÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î º¸°í ÀÖ´Ù.
¾Æ¿ï·¯ ¼¼°èÀûÀÎ ÈÇй°Áú ±ÔÁ¦ °È·È®»êÀ¸·Î ±Þ¼ÓÈ÷ ¼ºÀåÇÏ°í ÀÖ´Â ¼¼°è ½ÃÇèÆò°¡ ½ÃÀå¿¡¼ ±¹³» GLP ½ÃÇè·Æò°¡ ±â°üÀÇ °æÀï·Âµµ ³ô¾ÆÁú °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
* ÈÇй°ÁúÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ½ÃÇèÀÎÁõºÐ¾ß ±¹³» 1À§ KTL(»ê¾÷±â¼ú½ÃÇè¿ø) ¸ÅÃâ ¹× Àοø(890¾ï ¿ø, 705¸í)Àº ¼¼°è 1À§ ½ºÀ§½º SGS(5.2Á¶ ¿ø, 59õ¸í) ¸ÅÃâÀÇ 1.7%, ÀοøÀÇ 1.1%¿¡ ºÒ°úÇÔ
* 2020³â±îÁö ÈÆò¹ý¿¡ µû¸¥ ±¹³» À¯ÇØ·À§Çؼº ½ÃÇèÆò°¡ ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â ÃÖ´ë 1Á¶ 5,627¾ï ¿ø¿¡ À̸¦ Àü¸Á(¿ì¸®ÅõÀÚÁõ±Ç, 2013³â 5¿ù) < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾ÈÀüÁ¤º¸ ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |